緊扣行業(yè)特點 強化法規(guī)意識 助推合規(guī)發(fā)展
——靈康學堂組織開展醫(yī)藥領域法務講座
發(fā)布時間:2025-05-06 15:15:06 點擊率:676
2025年4月28日,靈康藥業(yè)集團杭州總部成功舉辦新一期靈康學堂系列講座。本期主題聚焦《藥品品種與批文法律實務精解》,特邀東方華銀律師事務所合伙人、醫(yī)藥領域資深法律專家閔鵬擔任主講。講座采取"線下會場+線上直播"模式,集團總部中高層管理人員,銷售管理中心、研發(fā)管理中心骨干成員等現(xiàn)場參會,全國各子公司近百名員工通過視頻會議系統(tǒng)同步學習。
本次課程采用模塊化教學設計,圍繞藥品全生命周期中的法律風險防控,系統(tǒng)拆解為12個專題單元。
閔鵬律師憑借其多年醫(yī)藥領域法律實務經(jīng)驗,從"品種與批文的權屬關系界定"切入,深入剖析了藥品品種權益的四大核心要素:包括藥品技術權益(處方工藝、質量標準等知識產(chǎn)權)、藥品批準文號使用權、數(shù)據(jù)專屬保護期權益以及MAH制度下的權益分配機制。通過梳理《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》關鍵條款,結合人民法院典型案例和最新監(jiān)管動態(tài),重點解讀了批文轉讓合規(guī)要點、仿制藥專利挑戰(zhàn)策略等實務難題。
為強化知識轉化效果,在課后的交流環(huán)節(jié),閔鵬律師與管理層和部分骨干座談,針對大家提出的各類問題給予現(xiàn)場解答。面對醫(yī)藥領域各類監(jiān)管趨嚴的大形勢,此次培訓有效強化了全員法規(guī)意識,進一步夯實了集團創(chuàng)新、穩(wěn)健、持續(xù)發(fā)展的基礎。